中藥對照品是標準化的物質(zhì)基礎也是我國現代化建設事業(yè)的戰略決策:
中藥對照品的提取及生產(chǎn)是標準戰略、專(zhuān)利戰略、人才戰略。重點(diǎn)在于中藥提取物的標準化是專(zhuān)利技術(shù)的最高形式也是是科學(xué)化和國際化的核心工作,對照品和標準品是標準化的物質(zhì)基礎。
國際回歸自然的潮流在不斷強化, 以天然產(chǎn)物為基質(zhì)的產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)不斷生長(cháng), 國際科技和貿易的交流合作不斷擴展, 形成了對對照品和標準品的極大需求。天然產(chǎn)物對照品和標準品還極其缺乏。我們已經(jīng)從中草藥中活性化合物、國家實(shí)物標樣中的天然產(chǎn)物類(lèi)對照品和標準品、中國保健協(xié)會(huì )原材料的協(xié)會(huì )物質(zhì)標準等方面開(kāi)展了研制工作。我國已經(jīng)同ISO/REMCO、USP、MCMIA等國際組織和協(xié)會(huì )團體建立了聯(lián)系,進(jìn)行了天然產(chǎn)物類(lèi)對照品和標準品的研發(fā)、交流、合作、互認等方面的工作。我國具有中藥和天然產(chǎn)物領(lǐng)域的資源優(yōu)勢、傳統優(yōu)勢、經(jīng)驗優(yōu)勢和科技優(yōu)勢;我們理應在中藥和天然產(chǎn)物對照品和標準品的研發(fā)方面形成國際的優(yōu)勢,為世界的醫藥和健康事業(yè)做出貢獻;國際對中國在這方面的工作十分關(guān)切、寄予厚望。
中藥對照品標準品的國際形勢
美國藥典委是發(fā)布藥典和化合物標準的獨立工作機構,是在美國政府FDA和生物醫藥產(chǎn)業(yè)之間起重要作用的專(zhuān)業(yè)技術(shù)機構。美國同中國一樣,正在開(kāi)始制訂天然保健品功能營(yíng)養品的質(zhì)控標準.美中之間存在交流合作和資源技術(shù)互補的空間.美國藥典委重視和肯定我們的技術(shù)優(yōu)勢、標樣工作成果和專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室的建設工作。